Définition
L’hémovigilance est un dispositif de veille sanitaire relatif à la transfusion sanguine. Elle regroupe l’ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la collecte du sang et de ses composants jusqu’au suivi des receveurs. Elle vise à prévenir, recueillir et évaluer les effets indésirables ou inattendus de l’utilisation d’un produit sanguin destiné à être transfusé.
La sécurité transfusionnelle vise à identifier les risques d’incidents ou d’effets indésirables que ce soit pour les donneurs ou les receveurs afin d’en éliminer ou d’en réduire les risques associés.
Au niveau national
L’hémovigilance fonctionne en réseau, sous la tutelle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) chargée de sa mise en œuvre.
L’Etablissement français du sang (EFS) participe également au réseau ainsi que Santé Publique France (SpF) qui effectue le suivi épidémiologique des donneurs.
Au niveau régional et local
Le coordonnateur régional d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST) :
Les CRH-ST, positionnés dans chaque Agence Régionale de Santé (ARS), sont en charge notamment de la mise en œuvre des dispositions relatives à l’hémovigilance et à la sécurité transfusionnelle par les établissements de santé (ES) et de transfusion sanguine de la région.
A ce titre, ils assurent notamment l’accompagnement des ES, le contrôle des dépôts de sang (inspections, autorisations), le suivi des déclarations d’effets indésirables et dysfonctionnements. Parallèlement, ils animent le réseau régional d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle en s’appuyant sur un groupe de travail constitué de professionnels du terrain impliqués dans la chaîne transfusionnelle.
L’Etablissement Français du Sang (EFS)
L’EFS régional est commun avec la région des Hauts de France : EFS Hauts-de-France-Normandie (HFNO) depuis janvier 2018.
Il est chargé des prélèvements en collectes mobiles et dans les maisons du don, ainsi que de la délivrance des produits sanguins et de l’approvisionnement des dépôts de sang des établissements de santé.
-> Pour en savoir plus : https://www.efs.sante.fr/lefs-en-hauts-de-france-et-normandie
Les établissements de santé (ES) transfuseurs et les dépôts de sang :
Dans chaque ES assurant des transfusions, un correspondant d’hémovigilance (CHV), nommé par le directeur de l’établissement, veille à la mise à œuvre des règles et procédures d’hémovigilance. Il assure le recueil et la conservation des informations relatives aux transfusions, la déclaration de tous les effets indésirables survenus chez les receveurs et les dysfonctionnements autour de la transfusion.
Afin d’assurer la disponibilité optimale des produits sanguins auprès des patients, certains établissements de santé sont autorisés à les conserver au sein d’un dépôt de sang.
Elle est composée de 3 personnes :
- 1 coordonnateur régional d'Hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRHST) basé à Rouen ;
- 1 coordonnateur régional d'Hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRHST) basé à Caen ;
- 1 assistante Hémovigilance partagée et basée à Rouen.
Ce qu’apporte la cellule d’hémovigilance aux établissements de santé (ES) :
- Accompagnement dans la mise en place de procédures ou d’organisation relatives à la chaîne transfusionnelle dans le respect de la règlementation ;
- Etudes des événements indésirables, des incidents et valorisation de la déclaration ;
- Partage d’expériences entre ES ;
- Animation du réseau normand d’hémovigilance (ReNoH) ;
- Veille règlementaire.
